在大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)中，實驗室是臨床、科研 和教學工作的重要陣地，融科研、醫(yī)療、教學為一體， 為臨床研究人員開展臨床問題研究、科研人員進行 基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化、教學人員培養(yǎng)醫(yī)學生動手操 作能力提供了堅實的平臺。近年來，隨著國家醫(yī)學 事業(yè)、科研實力和高等教育水平的不斷發(fā)展，醫(yī)學領(lǐng) 域的實驗室數(shù)目逐漸增加，規(guī)模不斷擴大，實驗室的 建設(shè)成為醫(yī)療機構(gòu)提升醫(yī)療水平、擴大科技影響力、 強化教學效果的強有力抓手，是高校“雙一流”建設(shè) 的重要課題，也是大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建國際一 流醫(yī)學中心的核心內(nèi)容之一。 實驗室的管理，最核心的就是安全管理，要避免 人身傷害、儀器設(shè)備損壞和環(huán)境破壞事件的發(fā)生，從 而達到對人、財、物及環(huán)境的最大保護。醫(yī)學實 驗室安全作為醫(yī)療機構(gòu)安全管理的重要內(nèi)容，是保 障臨床、科研和教學活動順利進行的重要前提。醫(yī) 學類實驗室與其他類別實驗室有所不同，所開展的 實驗項目研究對象主要包括微生物研究 、動植物研究、人類相關(guān)疾病研究等，具有較多的危險因素 和安全隱患，直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療、科研和教學工 作，甚至可能上升到社會和國家安全的高度，是 衛(wèi)生工作必須堅守的安全底線。 隨著大型醫(yī)療機構(gòu)強烈的發(fā)展意愿和飛速的建 設(shè)擴張，實驗室安全已不能僅僅局限在實驗室生物 安全、病原微生物實驗室安全的范疇，還需涵蓋更多 的安全要素和難點，如化學品安全、設(shè)施安全、輻射 安全、消防安全、院感安全等。因此，深入調(diào)查分析， 在大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)中探索構(gòu)建一套科學的、完 整的、可行性高的實驗室安全管理體系，并進行推廣 交流，對于提升和完善醫(yī)療機構(gòu)安全和質(zhì)量管理具 有強烈的現(xiàn)實意義，也能夠為各級實驗室安全管理 部門提供生動的管理實踐。

在實驗室安全管理方面，國際、國內(nèi)和省內(nèi)近年 來陸續(xù)出臺了多項法律法規(guī)，對實驗室安全管理體 系建設(shè)起到了強有力的規(guī)范和推動作用。 國際上的法律、法規(guī)、指南: 《實驗室生物安全 手冊》( 世 界 衛(wèi) 生 組 織、2004 ) ; 歐洲經(jīng)濟共同體 ( EEC) 委員會指令 93 /98; 美國《微生物和生物醫(yī)學 實驗室生物安全手冊》; 加拿大《實驗室生物安全指 南》( 2001) 在全國多個; 英國危險病原體咨詢委員會( ACDP) 出版的《根據(jù)危害和防護分欸的生物因 子的分類》。 我國在實驗室安全方面出臺的法律法規(guī):

①《病原微生物實驗室生物安全管理條例》( 2004) ;

②《可感染人類的高致病性病原微生物菌( 毒) 種或 樣本運輸管理規(guī)定》( 2006) ;

③《人間傳染的病原微 生物名錄》( 2006) ;

④《病原微生物實驗室生物安全 環(huán)境管理辦法》( 2006) ;

⑤《傳染性非典型肺炎病毒 研究實驗室暫行管理辦法》( 2003) ;

⑥《實驗室生物 安全通用要求》( 2008) ;

⑦《微生物和生物醫(yī)學實驗 室生物安全通用準則》( 2002) ;

⑧《醫(yī)療機構(gòu)臨床實 驗室管理辦法》( 2006) ;

⑨《消毒管理辦法》( 2018 修訂) ;

《人間傳染的病原微生物菌( 毒) 種保藏機 構(gòu)管理辦法》( 2009) ;在國內(nèi)外各類實驗室安全法律、法規(guī)和指南等 的指導(dǎo)下。

近年來我國在衛(wèi)生工作中醫(yī)學實驗室的 建設(shè)和發(fā)展獲得了高度的重視，實驗室人員的安全 意識、實驗室安全體系建設(shè)有較大的提高。但是在 建設(shè)水平、安全管理等方面仍然存在著不足，有較大 的改進空間，面臨著實驗室類型多元化、隱患和 事故表現(xiàn)形式多樣化、實驗技術(shù)和儀器多樣化、實驗 方向復(fù) 雜 性 和 未 知 性 不 斷 增 加、實 驗 人 員 多 樣 化。與之相比，國外實驗室對實驗室安全非常 重視，無論是儀器設(shè)備的先進性還是實驗室的安全 管理制度都已日漸成熟，形成了一套科學的管理模 式，值得我們借鑒。 因此，持續(xù)更新實驗室安全管理體系，以適應(yīng)相 應(yīng)工作的變化，形成范圍更廣的實驗室安全管理制 度和實踐方案，創(chuàng)造良好的實驗室安全管理氛圍，建 設(shè)完整的實驗室安全文化，多維度聚焦實驗室安 全管理質(zhì)量控制，成為醫(yī)學實驗室安全管理的嶄新。

醫(yī)療機構(gòu)實驗室安全的范圍逐漸變化和擴大， 管理內(nèi)容也涉及規(guī)章制度、監(jiān)督管理、資源管理、評 估考核、實驗室布局、人員教育、末端管理等多個方 面，加大了實驗室安全監(jiān)管的難度，增加了風險 控制的復(fù)雜性。 臨床實驗室以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估 人體健康提供信息為目的，對來自人體的材料進 行多種檢驗，一般建設(shè)在檢驗科、病理科、血液科、免 疫室、輸血科等科室。在臨床實驗室中主要危害 源可分為生物危害源、化學危害源和物理危害源。 由于臨床實驗室工作內(nèi)容的特殊性、復(fù)雜性和繁重 性，通常容易存實驗室人員缺乏相關(guān)資質(zhì)或技能不 熟練、不規(guī)范等問題。 科研實驗室在大型綜合性醫(yī)療機構(gòu)承擔著重要 的角色，是大量科研成果的原產(chǎn)地，是推動醫(yī)院科技 創(chuàng)新、強化學科建設(shè)、提升學術(shù)影響力的重要陣地。 近年來，國家對醫(yī)學科學研究的支持力度不斷加大， 醫(yī)學領(lǐng)域的科研項目和重大產(chǎn)出越來越多，新技術(shù)、 新材料、新模式，科研實驗室安全問題逐漸突出， 比如實驗室硬件方面安防設(shè)施落后，實驗室人員安 全意識不足，常見理化生物安全隱患，科研實驗室地 廢棄物管理難度大，隱患多，等等。 教學實驗室是綜合性高校附屬醫(yī)院開展學生操 作培訓(xùn)、鍛煉學生動手和創(chuàng)新能力的最佳陣地。 在現(xiàn)實情況中，教學實驗室也同樣存在著諸多問題:

①高校生源廣，部分學生可能并未受到正規(guī)、充足的 安全教育和培訓(xùn)，安全意識薄弱;

②實驗室安全知識 缺乏，進入實驗室前的相關(guān)學習和培訓(xùn)效果不夠理 想，業(yè)務(wù)能力參差不齊;

③實驗技術(shù)不嫻熟、實驗操 作不規(guī)范;

④自我防護意識與應(yīng)急處理能力差;

⑤教 學實驗室通常由醫(yī)院的教學部門獨自負責，在繁重 的臨床教學任務(wù)下，教學實驗室的安全管理往往成 為管理的短板甚至盲區(qū)。

因此，上海精宏認為對于教學實驗室的 安全管理也亟待納入全院實驗室安全體系，加強管理，防范風險。